статьи

Медицинская техника « Baikal» - пульс жизни

В конце 50-х годов были успешно имплантированы первые электрокардиостимуляторы (ЭКС). Электрокардиостимуляторы – медицинские приборы, дающие шанс на продолжение жизни людям с сердечными патологиями. Это изобретение помогло миллионам людей. Актуальность проблемы лечения путем имплантации ЭКС, ее медицинское и социальное значение общепризнаны как хирургами, так и кардиологами во всем мире.

В начале 90-х годов ФГУП «Ижевский механический завод», используя мощный производственный и технический потенциал оборонного предприятия, приступил к разработкам и производству ЭКС и программаторов к ним под торговой маркой « Baikal».

Сегодня Ижевский механический завод является одним из лидеров на рынке отечественных электрокардиостимуляторов (ЭКС).

В производстве электрокардиостимуляторов используются высокочистые и высокоточные технологии, применяются материалы, устойчивые к биологической среде.

Первый электрокардиостимулятор ЭКС-500 типа VVI был освоен заводом в 1988 году.

Новые технологии производства микросхем, создание отечественного малогабаритного источника тока на основе лития и йода позволили разработать и освоить производство ЭКС-501 типа VVI, имеющего меньшие габариты и вес по сравнению с ЭКС-500 примерно в 2 раза. Несмотря на то, что этот кардиостимулятор производится более пятнадцати лет, спрос на него остается стабильным.

Следующим шагом разработок в области электрокардиостимуляции является ЭКС-321-ИМЗ типа SSI, отличительной особенностью которого является то, что он может быть использован для стимуляции желудочков сердца или предсердий.

После проведения маркетинговых исследований, и более детального знакомства с врачебной практикой применения ЭКС, был сделан вывод о необходимости разработки принципиально нового конструктива. В результате анализа новых разработок мировых лидеров в производстве ЭКС была выбрана обтекаемая каплевидная форма, которая значительно лучше обеспечивает «вживляемость» прибора в организм человека, способствует более удобному и надежному его соединению с электродом. На базе этих конструкторских решений были разработаны имплантируемые программируемые электрокардиостимуляторы: ЭКС-310-ИМЗ монополярного типа и ЭКС-323-ИМЗ биполярного типа. При тех же параметрах стимуляции, что и у предшественников, их масса и габариты стали значительно меньше.

В настоящее время ФГУП «Ижевский механический завод» серийно изготавливает шесть наименований ЭКС, в стадии разработки и внедрения находятся еще два. В 2006 году начато производство однокамерного ЭКС «БАЙКАЛ-SC» типа SSI. От предыдущих моделей он отличается формой, малым весом (23 г) и расширенными параметрами программирования, которые настраивают индивидуально для каждого пациента. Кроме этого ЭКС «БАЙКАЛ-SC» имеет телеметрический канал связи, значительно упрощающий работу хирурга во время операции и в послеоперационный период. Считывая информацию с кардиостимулятора, врач контролирует как сердечную деятельность пациента, так и эффективность работы прибора. В настоящее время «БАЙКАЛ-SC» превосходит все российские аналоги и стоит в одном ряду с лучшими зарубежными ЭКС.

Следующим этапом стали опытно-конструкторские работы и организация серийного производства двухкамерного стимулятора «БАЙКАЛ–DDD» типа DDD, который предназначен для пациентов со сложными патологиями сердца. В нем заложены все необходимые режимы работы двухкамерного стимулятора, а также важная функция автоматического перключения режима стимуляции в зависимости от ритма работы сердца в конкретные период времени, что значительно повышает эффективность управления ритмами сердца. Разработана еще одна модель двухкамерного стимулятора - «БАЙКАЛ-DC», его технические возможности схожи с «БАЙКАЛ-DDD», но размеры и вес меньше практически в 2 раза.

Новый однокамерный электрокардиостимулятор «БАЙКАЛ–332» разработан в двух модификациях: с коннекторной частью диаметром 5,2 мм и 3,2 мм. В этом ЭКС расширены количественные характеристики по всем параметрам, для его программирования предназначен универсальный программатор «ПРОГРЭКС–05-ИМЗ».

Программатор состоит из блока управления программированием и подключаемых к нему программирующих головок: магнитной или телеметрической. Адаптация программатора для новых моделей электрокардиостимуляторов осуществляется за счет обновления версии программного обеспечения.

Новые модели ЭКС прошли все виды технических и медицинских испытаний, в ближайшее время поступают в серийное производство. Все вновь разрабатываемые изделия имеют высокую степень унификации.

На базе отработанных технических решений на Ижевском механическом заводе в настоящее время проводятся опытно-конструкторские работы по созданию малогабаритных одно- и двухкамерных ЭКС «БАЙКАЛ-SR» и «БАЙКАЛ-DR» с частотной адаптацией.

Разработанные модели имплантируемых электрокардиостимуляторов полностью удовлетворяют требованиям, изложенным в технических заданиях по результатам маркетинговых исследований и детальному изучению врачебной практики.

Ижевский механический завод практически единственное предприятие в России имеющее собственную технологию производства микроэлектронных компонентов, это способствует постоянному совершенствованию ЭКС и является гарантом высокого качества этих приборов.

ФГУП «Ижевский механический завод» ежегодно принимает участие во Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов и Всероссийском съезде аритмологов, который проходит один раз в два года. Особо были отмечены разработки ЭКС «БАЙКАЛ-SC», «БАЙКАЛ-332», программатора «ПРОГРЭКС-05-ИМЗ», большое внимание уделено ЭКС «БАЙКАЛ-DC». В 2002 и 2005 годах ФГУП «ИМЗ» удостоено дипломов лауреата Всероссийского конкурса «100 лучших товаров России» за имплантируемый ЭКС-321-«ИМЗ» и ЭКС-323-ИМЗ.

Экономические вопросы применения имплантируемых электрокардиостимуляторов имеют большое значение, поскольку процедура имплантации относится к дорогостоящим. ЭКС, предлагаемые Ижевским механическим заводом, более выгодны в экономическом плане, чем их зарубежные и даже отечественные аналоги.

Ижевскому механическому заводу удалось обеспечить Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации отечественными, недорогими, надежными электрокардиостимуляторами с расширенными функциональными возможностями.

Первоначально заложенные в изделиях предприятия и далее реализованные технические решения позволили Ижевскому механическому заводу впервые в практике отечественных производителей ЭКС выйти на зарубежные рынки.

Официальные дилеры успешно представляют электрокардиостимуляторы ФГУП «Ижевсий механический завод» на российском рынке, объем заказов на эти приборы возрастает с каждым годом.

Из года в год динамика имплантаций растет, заметно возросла имплантация детям. Только в России электрокардиостимуляторы имплантируют более чем в 100 клиниках. Благодаря ЭКС пациенты возвращаются к своему обычному ритму жизни: работе, учебе, вождению автомобиля, занятиям на свежем воздухе.

Ижевский механический завод получает немало отзывов об ЭКС от людей разного возраста. К примеру, житель г. Воронеж: «Здравствуйте, умные головы, созидатели и спасители! От всей души благодарю за бесценный прибор, который продлил мне жизнь на 9 лет. Недавно мне поставили второй ЭКС произведенного на Ижевском механической заводе. Дай бог, чтобы и этот служил мне не менее первого».